限售行业与禁售行业不同,是必须达到某种条件之后,才可以开户和上线的。
今天丰采网,给大家把这九个限制销售行业,或者说,有条件开户的行业,做下说明。
限售行业名称 | 行业定义&解读 | 资质要求 |
1、医疗器械 | •查询:国家食品药品监督局 https://www.nmpa.gov.cn •第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 •第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 •第三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 | 商家资质: 《第一类医疗器械生产备案证》 《医疗器械生产企业许可证》 《医疗器械经营许可证》 《第二类医疗器械经营备案凭证》 商品资质: 《医疗器械注册证》 或《医疗器械备案证明》 |
2、兽药类 | •查询:中国兽药信息网 http://www.ivdc.org.cn •定义:从事研制、生产、经营用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的产品; | 《兽药生产许可证》 《兽药经营许可证》 《兽药批准文号》 |
3、危险化学品 | •查询:国家危险化学品安全公共服务互联网平台 http://hxp.nrcc.com.cn •定义:指生产、销售或加工有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品或其他化学品的企业,可参照《危险化学品名录(2015版)》;此处不包含《危险化学品名录(2015版)》中涉及的剧毒类、易燃易爆类、强腐蚀性化学品和消耗臭氧层物质,如氰丙醇、二氯苯胂、烯丙胺等 | 《危险化学品安全生产许可证》 《危险化学品经营许可证》 |
4、农药类 | •查询:中国农药信息网 http://www.chinapesticide.org.cn •定义:用于防治及危害农林牧业生产的有害生物(害虫、害螨、线虫、病原菌、杂草及鼠)和调节植物生长的化学药品和生物药品; | 《农药经营许可证》 《农药生产许可证》 《农药登记证号》 |
5、保健品 | •定义:不具有治疗功效,但具有改善、调节人体机能的经加工后的特殊食品为保健品。 | 《国产保健食品注册证书》 《国产保健食品批准证书》 |
限售行业名称 | 行业定义&解读 | 资质要求 |
6、食品类 | 定义:食品及食品添加剂生产:指专业从事食品或食品添加剂的生产、加工的企业(不包括种植业企业、养殖业企业及餐饮业企业)。 食品销售:从事生产、批发或零售食品(含预包装食品、散装食品、热食类食品、冷食类食品、生食类食品、饮品、其他类食品等)的企业。
注:特殊医学用途配方食品不可准入 | 《食品生产许可证》 《食品经营许可证》 《食品添加剂生产许可证》 |
7、出版物类 | 定义:指报纸、期刊、图书、音像制品、电子出版物等 | 商家资质: 《出版物经营许可证》 商品资质: 需具备《出版物审批号》,提供ISBN编码在新闻出版总署-出版物信息查询https://pdc.capub.cn/ 页面的截图 |
8、化妆品类 | 定义:是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品 特殊用途化妆品:用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品 | 商家资质: 《化妆品生产许可证》,经营企业营业执照范围包括销售即可 商品资质: 《特殊用途化妆品批准文号》 《进口化妆品批准文号》 |
9、消毒产品类 | 定义:是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物 包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品等(如酒精、碘酒等) | 《消毒产品生产企业卫生许可证》 或《产品卫生安全评价报告》 |
限售行业-医疗器械-物料要求
禁止物料要求(10不得):
不得含有有效率、治愈率等内容,如:98%的消费者可使用本品获得健康;
不得含有直接显示疾病病状、医疗诊断等画面;不得夸大渲染某种疾病所导致的危害,引起公众恐慌;
不得直接或间接怂恿消费者任意/过量购买和使用该产品;
不得含有明示或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容;
不得含有“无效退款”等承诺性内容;
国家药监局依法命令禁止或停止生产、销售和使用的医疗器械;
不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容;
不得含有不科学地表示功效的断言或保证,如“一次见效”
不得含有明示或暗示使用医疗器械能应对现代生活、升学或考试等需要,能够帮助提升成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增强性功能等内容;
不得用国家机关、军警、专家、学者、药师、医务人员和消费者名义/形象为产品功效做证明;
不得含有无法证实其科学性的“研究发现”、“实验或数据证明”;
医用修复贴(医用辅料)禁止以“面膜”“美容”“保健”进行包装宣传,包括其变体形式。
限售行业-医疗器械-TOP咨询问题
1、如何判断商品是第几类医疗器械?
答:可以看一下产品包装上的药械准字号
标有"食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号"为一类医疗器械;
标有"食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号"为二类医疗器械;
标有"食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号"为三类医疗器械;
例:食药监械(准)字2007第3400847号
含义:境内第三类医疗器械,2007年批准注册
2、会员是经营企业,医疗器械注册证只有生产商才有,如何提供?
答:《医疗器械注册证》代表的是该医疗器械产品的安全性、有效性通过系统评价允许其销售、使用;所以需要找生产厂商提供该资质并上传
3、会员经营的医疗器械有很多款,而每款产品都有一个医疗器械注册证,是否需要提交每个医疗器械注册证?
答:是的,在爱采购平台销售的医疗器械产品,都需要提交医疗器械注册证进行审核
5、兽药用医疗器械需要上传相关资质吗?
答:不需要,医疗器械是作用于人的
6、医疗器械的物料发布有什么要求?(在以下类型中为禁售)
不得含有有效率、治愈率等内容,如:98%的消费者可使用本品获得健康;
不得含有直接显示疾病病状、医疗诊断等画面;不得夸大渲染某种疾病所导致的危害,引起公众恐慌;
不得直接或间接怂恿消费者任意/过量购买和使用该产品;
不得含有明示或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容;
不得含有“无效退款”等承诺性内容;
国家药监局依法命令禁止或停止生产、销售和使用的医疗器械;
不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容;
不得含有不科学地表示功效的断言或保证,如“一次见效”
不得含有明示或暗示使用医疗器械能应对现代生活、升学或考试等需要,能够帮助提升成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增强性功能等内容;
不得力用国家机关、军警、专家、学者、药师、医务人员和消费者名义/形象为产品功效做证明;
不得含有无法证实其科学性的“研究发现”、“实验或数据证明”;
医用修复贴(医用辅料)禁止以“面膜”“美容”“保健”进行包装宣传,包括其变体形式。
限售行业-食品类禁售内容
物料禁止涉及如下内容:
1)普通食品不得宣传保健功能,也不得借助宣传某些成分的作用明示或暗示其保健作用;如:乳粉产品信息不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、提高免疫力、保护肠道等功能或者保健作用。
2)不得含有“最新科学”、“最新技术”、“最先进加工工艺”等绝对化的语言或者表示。
3)不得出现与药品相混淆的用语,不得直接或者间接地宣传治疗作用,也不得借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该食品的治疗作用。
4)不得明示或者暗示可以替代母乳,不得使用哺乳妇女和婴儿的形象。
5)不得使用医疗机构、医生的名义或者形象。食品广告中涉及特定功效的,不得利用专家、消费者的名义或者形象做证明。
6)普通食品不得宣传该食品含有特殊营养成分。
7)不得与其他产品进行对比,贬低其它产品。
8)不得利用和展现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象,或者利用和展现专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明。
9)不得含有法律、法规规定禁止的其他内容
限售行业-消毒产品类
物料禁止涉及如下内容:
1)不得利用国家机关、军警、专家、学者、药师、临床营养师、医务人员和消费者等名义和形象为产品功效作证明;若使用真实的企事业单位、组织机构、医药科研机构、学术机构推荐评比、排序、指定、选用、获奖等综合性评价内容,需提供颁奖机构、推荐机构等单位证明文件。
2)不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
3)不得对产品效果进行夸大宣传、保证效果:
a. 不得含有有效率、治愈率、使用该产品能够获得健康的内容;如98%的消费者使用产品获得健康;
b. 不得含有与药品相混淆的用语,直接或者间接地宣传治疗作用,或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该消毒产品具有疾病治疗的作用;
c不得含有不科学的表述、公众难以理解的专业化术语、神秘化语言,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,使公众误解不使用该消毒食品会患某种疾病或加重病情的;如涉及“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容,需提供可证实的资质证明;
d. 不得用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理;
e. 不得使用任何人物形象含卡通形象的效果对比;
f. 不得含有“无效退款”等承诺性内容;
g. 不得与药品进行比较。
4)不得含有直接显示疾病病状、病理、医疗诊断的画面。
5)不得利用封建迷信、社会事件进行消毒食品宣传的。
6)不得宣称产品为祖传秘方,保密配方等。
7)不得含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容,“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容,“无效退款、保险公司保险”等保证性内容,怂恿消费者任意、过量购买消毒产品的内容。
最后,丰采网,再为大家奉上一张脑图。
一图胜千言,如果前面的文字看不下去。
而你看到这里了,那么,你会对限售行业,会有一个比较全面的了解。